研发高质量的化学药——把握药学（CMC）技术和注册法规的精髓年9月11-12日
苏州南园宾馆
苏州市姑苏区带城桥路99号
邀请函无论是研制创新药，还是开发仿制药，有没有比生产出疗效确切、质量稳定的好药这件关乎百姓生命健康的事更能影响企业核心竞争力的？面对“总体上，我国药品质量与国际先进水平仍然存在着较大的差距”这个事实，有没有比研发高质量药品更能考验制药人良心与智慧的？“正在研究推进以提高药品质量为核心的药品审评审批制度的改革，营造一个良药走遍天下，劣药寸步难行的社会环境。”是新任CFDA局长毕井泉透露的改革新动向，摆在面前的现实是：未来中国医药企业，要生存就必须提高药品质量！ISPE中国化药委员会——一个具有企业、学术和监管丰富经验的业界专家群体；同写意新药英才俱乐部——一个汇聚“一线一流”的研发英才群体，因“研发高质量的化学药品”这一神圣使命的召唤而并肩携手，联合推出一场高品质的大会，助力制药人掌握制剂技术和注册法规的精髓。组委会集思广益，经过一次次思想碰撞，最终确定报告内容：从药学前期研究、处方与工艺开发、技术转移与放大，到上市后质量一致性评价等贯穿药品诞生从始至终，直接关乎质量生命线的一个个模块。这次，大会组委会不仅遴选了一批一线专家做深度解析，还特别请到了多位曾在CDE药学审评一线工作的资深审评专家帮您深化对注册法规的理解。报告人背景无论是本土企业还是跨国公司，所处领域无论是研发还是注册，研讨形式无论是报告还是讨论，都为向您揭示药品研发、工艺技术与注册法规的精髓，帮助您全面领悟“研发高质量的化学药品”的这门学问。主办ISPE（国际制药工程协会）中国化药委员会同写意新药英才俱乐部承办
北京梓潭管理咨询有限公司协办
苏州工业园区医药科技联盟苏州工业园区生物纳米园苏州晶云药物科技有限公司科贝源（北京）生物医药科技协办与支持单位广泛征集中！大会主席
雷继峰ISPE中国区-年度主席上海安必生制药技术有限公司CEO苏勇同写意新药英才俱乐部副理事长上海复旦张江生物医药股份有限公司执行董事组委会成员
雷继峰苏勇童成曹晓平程增江张明平吴晓明陆明秋寇翔陈敏华媒体支持
新康界赛柏蓝蒲公英汤森路透E药经理人米内网医药地理药智网药渡经纬咸达数据海川会医药信息新药开发群中国新药杂志中国医药报医药经济报签到及现场注册
9月10日14:00-20:00会议日程
包括5位前CDE药学审评专家共27位报告人均已确认出席9月11日09::15大会致辞曹晓平博士
ISPE中国化药委员会主席、默沙东中国研发注册部药物科学总监
程增江博士同写意新药英才俱乐部秘书长
科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长
专题一药品研发处方前研究及反向工程技术主持人：程增江、寇翔09::45药物开发的处方前研究寇翔博士诺华制药高级研究员?固态化学、处方制备和处方分析、稳定性分析?体内数据模拟、透过性、IVIVC?案例：基于体内数据分析的固态和处方选择09::15仿制药反向工程技术魏世峰博士北京罗诺强施医药科技有限公司总经理?说明书、专利信息、光谱解析?制药公司特点分析10:15-10:35茶歇10::00动物药代可否预测BE指导处方工艺选择杨劲博士中国药科大学教授11::30药物晶型的皮肤白癜风名家治疗北京治疗白癜风什么医院
