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健康头条厉害了数十万国产新冠灭活疫苗已

发布时间:2023-4-15 12:15:38   点击数:

10日,国产疫苗再出重磅好消息,数十万新冠灭活疫苗已接种,接种者无一例明显不良反应,无一人感染!与此前牛津大学新冠疫苗受试者出现严重不良反应临床试验暂停相比,网友看到都竖起了大拇指,直呼“太牛了”!

数十万新冠灭活疫苗接种者目前零感染

据悉,近日在年国际服贸会期间,三款国产新冠病毒灭活疫苗首次集体亮相,这是中国疫苗研发“国家队”交出的答卷。其中两款来自中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物)。

年国际服贸会期间中国生物展台上的新冠灭活疫苗。

据报道,国药集团中国生物负责人就新冠灭活疫苗紧急使用和海外III期临床研究情况接受媒体采访时透露,国药中国生物研制的两款新冠灭活疫苗紧急使用,已经接种了数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染;其中打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,截至目前实现了零感染。

国药中国生物总法律顾问周颂介绍,国内新冠灭活疫苗获批临床试验的有三支,国药中国生物就占了其中的两支。目前也是紧急使用接种量最大的、人数最多的。

周颂强调,意义更为重大的是,新冠灭活疫苗的紧急使用,面向的都是高风险暴露人群,比如救治新冠感染者的医疗机构医护人员,去往疫情高风险国家的外交人员、外派员工,中资企业“一带一路”建设人员等等。这几万人打完疫苗之后,已经到海外几个月时间了,他们在海外是有平行对照的,也就是说海外有区域疫情暴发,他们打了疫苗去到那里,和留守当地的员工对比,有留守的员工感染了,他们没有感染。类似这样的平行对照数据在多个国家都有,尤其是打完疫苗之后去海外高风险国家和地区的数万人,实现了零感染,这证明了疫苗的有效性。

国药中国生物副总裁张云涛表示,新冠灭活疫苗I、II期临床研究在国内做,都产生了中和抗体。“中和抗体检测是个金标准”,在海外的III期临床研究中,也会持续观察中和抗体。中和抗体是可比较的,在海外的试验扩大了人种、国家和人群,最主要还是被海外认可,对于以后的应用会更好。

他说,以前我们的疫苗想出口是很难的,有一系列的法规限制、临床限制。现在我们的科技实力强了,I、II期临床试验数据被海外认可,在海外直接开展III期临床研究,是国际合作的典范。未来,中国审批通过,这些国家只要做了这些临床研究,也都可以合法合规上市。他透露,目前,新冠灭活疫苗在国际上有5亿剂的意向。

这么安全放心,大家都迫不及待想接种到疫苗了,什么时候才能上市呢?

●新冠灭活疫苗何时上市?

周颂表示,目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个高等级生物安全生产车间。灭活疫苗最快12月底即可上市。

●新冠灭活上市后价格如何?

张云涛表示,疫苗价格上,总体上肯定会大幅度低于元,但是还没有定出价格。未来接种两针还是三针要看试验结果。如果是两针,也可能半年或者一年加强一针,这种可能性是最大的。

●打完疫苗多久能产生抗体?

周颂表示,打疫苗多久能产生抗体,也跟免疫程序有关系。新冠灭活疫苗一共需要接种两剂次,间隔2~4周,接种完第一剂以后,研究表明,7天开始普遍产生抗体,接种完第二剂28天以后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,也就是按照规范的免疫程序接种两剂疫苗28天后,所有人都产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。

●如果新冠病毒又变异了,之前打的疫苗还管用吗?

不少人担心新冠病毒变异,导致疫苗白打。对此,专家给出答案:中国工程院院士、医院研究员陈薇近日在接受采访时表示:截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。

●新冠疫苗会给我们多久的防护?

周颂表示,有几个不同的版本和说法。比如第一个版本和说法是,抗体在体内3~6个月就消失了。我们企业也对社会公开了,我们最早打疫苗的人叫“以身试药的名先锋队”,最早打疫苗到现在已经五六个月的时间了,他们不断地抽血来监测它的抗体数值,目前看还处于抗体峰值的稳定期,没有下降,所以第一种说法不攻自破。第二种说法比较乐观,说有没有可能终身免疫呢?像小时候打过牛痘疫苗终身不得天花那样。现在看这种可能性也不太大。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况,综合来看,免疫的持久性和保护的效果,估计1~3年以上的可能性大。

●三期临床试验为何要在海外进行?

中国生物董事长杨晓明介绍,他们研发的两款新冠病毒灭活疫苗目前已在中东、南美多个国家获批开展三期临床试验,试验入组总人数超过3万人。科兴生物的新冠病毒灭活疫苗也正在南美、东南亚几个国家稳步推进三期临床试验。此外,由陈薇团队研发的重组新冠疫苗,目前已经获得俄罗斯和巴基斯坦批准开展三期临床试验。由于新冠肺炎疫情目前在我国已得到有效控制,国内已不具备大规模临床试验的客观条件,因此上述三期临床试验均在海外进行。

部分国外疫苗最新进展

●英国新冠疫苗疑现不良反应被叫停,曾被特朗普寄予厚望

英国阿斯利康制药公司9月8日宣布,因有一名受试者出现“疑似严重不良反应”,公司决定暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。据美国媒体报道,这款疫苗已经进入三期临床试验阶段,特朗普政府曾考虑在大选日之前,对阿斯利康这支疫苗进行紧急使用授权,以便能够在美国使用。

●俄罗斯卫生部称俄首批新冠疫苗已投入民用流通

据俄罗斯电视台报道,当地时间9月8日。俄卫生部发布消息称首批新冠肺炎疫苗已经投入民用流通。俄卫生部透露,预计首批疫苗将于近期向各地区交付,俄方已商定在5个国家生产疫苗。现有产能将达到每年5亿剂。莫斯科市长此前表示,莫斯科预计将于年底或年初开始大规模接种疫苗。

●美国或于10月推出疫苗?

世卫组织发布的最新统计数据显示,与世界其他地区相比,美洲仍是疫情最为严峻的地区。美国总统特朗普7日表示,美国最早可能在10月研制出疫苗。但这一说法遭到了质疑。一名熟悉美国疫苗研发工作的官员称,“据我所知,参与这项工作的科学家中,没有人认为我们会在选举日之前注射疫苗”。

毫无疑问,中国目前已处在整个世界新冠疫苗研发的第一方阵!在世卫组织公布的已经进入三期临床试验的疫苗当中,我国的疫苗占了一半以上。

世卫组织:年底前可能有新冠疫苗结果出炉

当地时间9月10日,世卫组织举行新冠肺炎例行发布会,世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,要搜集足够的数据就需要数以万计的受试者参与临床试验,并至少持续约六个月,才能评估疫苗的有效性和安全性,可能会在年底前得到一些结果。

目前大多数候选疫苗的一期和二期临床试验数据都显示出了希望,可以使人体产生中和抗体。

别放松!钟南山提醒世界疫情远远没有结束

钟南山:“从世界范围看起来,疫情远远没有结束,对我们来说任务还是很重。因为中国一个国家好,那不可能换来全世界的安宁,所以有很多的事情要做,除了中国做好以外,还有跟全世界的各国共同努力、团结,才能赢得抗疫斗争的最后胜利。”

来源

晶报APP综合中国青年报、澎湃新闻



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